成人高等学校设置的暂行规定
国家教育委员会
成人高等学校设置的暂行规定
1988年4月9日，国家教委
第一章 总 则
第一条 为加强成人高等教育的宏观管理，保证成人高等学校的质量，促进成人高等教育协调发展，制定本规定。
第二条 本规定所称的成人高等学校，是指以在职在业者为主要培养对象的教育学院（含成人教育学院）、管理干部学院、职工高等学校、农民高等学校及独立设置的业余大学、函授学院。
中央和地方广播电视大学以及高等教育自学考试机构的设置和管理，另按国家其他有关规定执行。
第三条 成人高等学校的设置，由国家教育委员会或它委托的机构审批。
第四条 成人高等学校的主要任务是：结合经济建设和社会发展的需要，对在职、在业而又达不到岗位要求的高等文化程度和专业水平的人员，进行相应的文化和专业教育；对中等以上层次的从业人员，进行相应的岗位培训。对具有大学专科以上学历或中级以上技术职务的在职专业技术人员、管理人员，进行继续教育。
第五条 设置成人高等学校，应当根据经济建设和社会发展的需要及办学条件的可能，统筹规划，合理布局，处理好发展成人高等教育同发展普通高等教育、职业技术教育的关系，处理好各类成人高等教育之间的关系，讲求办学质量和办学效益。
第六条 凡通过现有成人高等学校的扩大招生、增设专业、联合办学、发展普通高等学校函授或夜大学教育及发展广播电视教育等途径，能够基本满足人才需求的，不另行增设成人高等学校。
第七条 正式建立的成人高等学校可根据实际需要和师资、设备等条件，在其服务地区或行业所辖县或县级以上机关和企事业单位，设立校外直属教学机构（以下简称“校外教学班”）。
校外教学班的主要任务是开展岗位培训。
第八条 设置成人高等学校，按照隶属关系，由省、自治区、直辖市、计划单列市人民政府或国务院有关部门领导。其中设在地、市一级的教育学院，由省、自治区、直辖市人民政府和学校所在地人民政府双重领导。
国务院有关部门设置成人高等学校，在学校布局、专业设置、招生、办学形式、教学、制订长远规划和年度专科或本科招生计划等方面，应当接受学校所在地的省、自治区、直辖市、计划单列市教育行政部门的指导。
第九条 设置成人高等学校，应根据成人工作、学习的需要和办学条件的可能，确定办学形式。
成人高等学校各类培训的办学形式为业余、半脱产、脱产三种。
提倡成人高等学校之间、成人高等学校与普通高等学校之间以多种形式开展联合办学。
第二章 设置标准
第十条 设置成人高等学校，应当配备具有较高政治素质和管理成人高等教育工作的能力，达到大学本科文化水平的专职校（院）长和副校（院）长。同时，还应当配备专职的思想政治工作和科（室）、专业的负责人。
第十一条 成人高等学校在正式建校招生时，须按下列规定配备与学校的任务相适应的合格教师。
（一）成人高等学校的兼任教师人数，应当不超过本校专任教师的2／3。其中专科或本科专业的兼任教师人数，应当不超过本专业专任教师的1／3。
（二）本科专业必修的各门基础课和专业基础课，至少应分别配备具有讲师或相当于讲师以上专业技术职务的专任教师二人；各门必修专业课至少应分别配备具有讲师或相当于讲师以上专业技术职务的专任或兼任教师一人。
（三）专科专业必修的各门基础课和专业基础课，至少应分别配备具有讲师或相当于讲师以上专业技术职务的专任教师二人，各门主要专业课程，至少应分别配备具有讲师或相当于讲师以上专业技术职务的专任或兼任教师一人。
（四）岗位培训或者继续教育，各门课程的教师来源应有切实的保证。除由专任教师任课外，应聘请具有丰富实践经验和技术专长的专家担任兼职教师。
（五）具有副教授或相当于副教授任职资格以上的专任教师人数，应当不低于本校专任及兼任教师总数的5％。
成人高等学校的级别和教职工的编制标准，根据学校不同类别，按其它有关规定执行。
第十二条 成人高等学校应当根据其服务地区和行业对人才的需要，合理设置专业和课程；学校建成时，专业数应当在三个以上。
第十三条 设置成人高等学校的计划规模，包括专科或本科、岗位培训及继续教育等各类在校学生数，总计应达到800人以上。
第十四条 成人高等学校在正式建校招生时，须具有与学校规模和任务相适应的专用校舍、图书资料、仪器设备及教学实习基地，保证教学、生活及学校长远发展的需要。所需校舍的占地面积和教学、生活用房设施的定额标准，根据成人教育的特点，参照国家关于新建普通高等学校校舍建筑面积、用地面积的定额办理。
成人高等学校的校舍可分期建设，但其可供使用的校舍面积，应当保证各年度招生的需要。
第十五条 设置成人高等学校所需的基本建设投资和教育事业费须有稳定的来源，学生人均经常费开支标准及使用办法，应区别不同培训目标的规格、要求和办学形式，按国家有关规定执行。
第三章 学校名称
第十六条 设置成人高等学校，应根据其办学任务、领导体制、行业类别和所在地方等，确定名实相符的、规范的学校名称。
第四章 审批验收
第十七条 国家教育委员会每年第三季度办理设置成人高等学校的审批手续。设置成人高等学校的主管部门，应在每年第三季度以前提出申请，逾期则延至下一年度审批时间办理。
第十八条 设置成人高等学校的审批程序，一般分为审批筹建和审批正式建校招生两个阶段。具备建校招生条件的，也可直接申请正式建校招生，举办专科或本科学历教育。
第十九条 设置成人高等学校，实行必要性和可行性的论证制度及论证责任制。
设置成人高等学校，应当由学校的主管部门邀请教育、计划、人才预测、劳动人事、财政、基本建设等有关部门和专家共同进行论证，并提出论证报告。
论证报告应包括下列内容：
（一）拟建学校的名称、校址、学科类别、专业设置、规模、领导体制，以及专科或本科、岗位培训、继续教育招生的地区、行业；
（二）人才需求预测、办学效益、成人高等教育与普通高等教育以及职业技术教育的布局；
（三）拟建学校的师资、经费、基本建设投资的来源；
（四）参加论证的单位名称、法定代表人的姓名和职务，论证参加人的姓名、专业技术职务。参加论证的单位和个人均应在论证报告上盖章或签字。
第二十条 凡经过论证，确需设置成人高等学校的，按学校隶属关系，由省、自治区、直辖市及计划单列市人民政府或国务院有关部门向国家教育委员会提出筹建成人高等学校的申请书，并附交论证报告、本规定所附的《筹建成人高等学校申请表》及其他有关保证性文件。
国务院有关部门申请筹建成人高等学校，还应附交学校所在地的省、自治区、直辖市及计划单列市人民政府的意见书。
第二十一条 成人高等学校的筹建期限，从批准筹建之日起，应当不少于一年，最长不得超过三年。
成人高等学校在筹建期间，经学校的主管部门同意，可开展适量的岗位培训。
第二十二条 经批准筹建的成人高等学校，凡具备本规定第二章设置标准规定的，按学校隶属关系，由省、自治区、直辖市及计划单列市人民政府或国务院有关部门向国家教育委员会提出正式建校招生的申请书，并附交筹建情况报告、本规定所附的《正式建立成人高等学校申请表》及其他有关保证性文件。
第二十三条 国家教育委员会在接到筹建成人高等学校申请书，或正式建校招生申请书后，应组织论证审查，并做出是否准予筹建或正式建校招生的决定。
第二十四条 经批准正式建立的成人高等学校，专科专业的设置，须按隶属关系，由学校报省、自治区、直辖市及计划单列市或国务院有关部门的教育行政部门审批，并报国家教育委员会备案；本科专业的设置，由学校报请省、自治区、直辖市及计划单列市或国务院有关部门的教育行政部门审查，报国家教育委员会批准。
正式建立的成人高等学校年度专科或本科招生计划，须纳入国家本年度招生计划；岗位培训和继续教育招生的审批，按国家有关规定执行。
第二十五条 按第七条规定，校外教学班的设置，须按所属学校的隶属关系，经省、自治区、直辖市及计划单列市或国务院有关部门的教育行政部门批准，并报国家教育委员会备案。
成人高等学校设立校外教学班，须符合下列三项条件：
（一）服务地区或行业的在职、在业人员岗位培训需求量大，学校本部校舍容纳困难，确有必要设立校外教学班的；
（二）已培养有一届以上专科（本科）合格毕业生；
（三）具有必要的师资、教学设备及管理人员，能够承担校外培训任务。
第二十六条 为保证新建成人高等学校的办学质量，实行考核验收制度。由国家教育委员会或它委托的机构，对新建成人高等学校的第一届专科（本科）毕业生进行考核验收。
新建成人高等学校开展岗位培训和继续教育的质量考核，按国家有关规定执行。
第五章 检查处理
第二十七条 凡违反本规定有下列情形之一的，由国家教育委员会区别情况，责令其整顿、停止招生或停办：
（一）不按本规定擅自筹建或建立成人高等学校的；
（二）在筹建期间擅自招收专科（本科）学生的；
（三）超过本规定第二十一条的筹建期限，仍未具备正式建校招生条件的；
（四）从批准正式建校招生之日起五年内，生源缺乏或达不到正常的教师配备标准和办学条件的；
（五）第一届专科（本科）毕业生经考核达不到国家规定要求的；
（六）校外教学班不符合本规定第二十五条规定，办学质量低劣的。
第六章 附 则
第二十八条 本规定施行前的有关规定，凡与本规定相抵触的，以本规定为准。
第二十九条 对本规定施行前设置的成人高等学校，应当参照本规定的要求进行整顿。整顿办法，由国家教育委员会另行制定。
第三十条 中国人民解放军编制序列的干部学校，中国共产党的各级党校，其设置办法，按国家其它有关规定执行。
第三十一条 本规定由国家教育委员会负责解释。
第三十二条 本规定自发布之日起施行。
附件：一、筹建成人高等学校申请表
二、正式建立成人高等学校申请表〔含附表（1）（2）〕
附件一：筹建成人高等学校申请表
申请单位：
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| 学 校 名 称 | | 学 校 地 址 | |
|------------------------|----|----------------------|----------------|
| 建 校 基 础 | | 领 导 体 制 | |
|------------------------|----|----------------------|----------------|
| | | 学校所在地普通和成 | |
| 学 校 面 向 | |人大专院校、中专学校以| |
| | |及科研单位概况 | |
|------------------------|----|----------------------|----------------|
| 学校服务范围内的在职 | | 学校对口行业、系统的| |
|在业者总数 | |合格专门人才比例 | |
|------------------------|----|----------------------|----------------|
| | | |专科或| |
| 专科或本科办学形式 | | |本 科| |
| | | 在校学生计划规模 |------|--------|
|和修业年限 | | |非学历| |
| | | |教 育| |
|------------------------|----------------------------------------------|
| 预计需用筹建时间 | |
|------------------------|----------------------------------------------|
|所需师资数及解决办法 | |
|------------------------|----------------------------------------------|
|所需基建投资及解决办法 | |
|------------------------|----------------------------------------------|
| 所需办学经常费用开 | |
| 支数及解决办法 | |
|------------------------|----------------------------------------------|
| 专 业 设 置 | |
|------------------------|----------------------------------------------|
| 建 校 理 由 | |
| | |
| （论证报告概述） | |
----------------------------------------------------------------------------
注：表内各项要详细填写，如本表栏内填写不下，应另附说明。
附件二：正式建立成人高等学校申请表
申请单位：
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| 学 校 名 称 | | 学 校 地 址 | |
|------------------------|----------------------|--------------------------|------|
| 领 导 体 制 | | 批准筹建时间 | |
|------------------------|----------------------|--------------------------|------|
| | |专科或|非学历| | |
| |总 计| | | | |
| | |本 科|教 育| 专科或本科办学 | |
| 在校学生最大规模 |------|------|------| | |
| | | | | 形式及修业年限 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
|------------------------|----------------------------------------------------------|
| 具备开设条件的专 | |
| | |
| 业及教学计划 | |
|------------------------|----------------------------------------------------------|
| | | 专 任 教 师 数 | |
| 教 研 室 数 | |--------------------------|------|
| | | 兼 任 教 师 数 | |
|------------------------|----------------------------------------------------------|
| 校级领导人数、年 | |
| | |
|龄、学历、职称情况 | |
|------------------------|----------------------------------------------------------|
| | | 需要占地面积（亩） | |
| 现有占地面积（亩） | | | |
| | | 及解决办法 | |
|------------------------|----------------------|--------------------------|------|
| 2 | | 2 | |
| 现有校舍面积（ｍ ） | |需要解决校舍面积（ｍ ） | |
|------------------------|----------------------|--------------------------|------|
|现有实验设备总值（万元）| |可开出实验的百分比（％） | |
|------------------------|----------------------|--------------------------|------|
| 现有藏书册数 | | 现有期刊种数 | |
----------------------------------------------------------------------------------------
注：本表附表（1）（2）
正式建立成人高等学校申请表的附表（1）
现有教职工队伍情况
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| 教 职 工 队 伍 结 构 的 情 况 |
|------------------------------------------------------------------|
| | 其 中 |
|合 计|------------------------------------------------------|
| |专任教师|实验、资料人员|行政人员|工勤人员|兼任教师|
|----------|--------|--------------|--------|--------|--------|
| | | | | | |
|------------------------------------------------------------------|
| 各 教 研 室 专 任 教 师 情 况 |
|------------------------------------------------------------------|
| | 专 任 教 师 |
|教研室名称|------------------------------------------------------|
| |合 计|教 授|副教授|讲 师|助 教|教 员|
|----------|----------|----------|------|------|------|------|
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
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正式建立成人高等学校申请表的附表（2）
××专业培养目标及课程安排情况
（含专科或本科教育和非学历教育）
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|培养目标| |
|--------------------------------------------|
| 课 程 安 排 |
|--------------------------------------------|
| | | | | 学 时 安 排 |
|序| |学|学|----------------------|
| |课 程| | |第|第|第|第|第|第|
| | | | |一|二|三|四|五|六|
|号| |时|分|学|学|学|学|学|学|
| | | | |期|期|期|期|期|期|
|--|--------|--|--|--|--|--|--|--|--|
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
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关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知
国食药监注[2009]17号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：
为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，国家局组织制定了《新药注册特殊审批管理规定》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○九年一月七日
新药注册特殊审批管理规定
第一条 为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。
第二条 根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定，国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批：
（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；
（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；
（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；
（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药，可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药。
属于（一）、（二）项情形的，药品注册申请人（以下简称申请人）可以在提交新药临床试验申请时提出特殊审批的申请。
属于（三）、（四）项情形的，申请人在申报生产时方可提出特殊审批的申请。
第三条 国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，对经审查确定符合本规定第二条情形的注册申请，在注册过程中予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流。
第四条 申请人申请特殊审批，应填写《新药注册特殊审批申请表》（附件1），并提交相关资料。
《新药注册特殊审批申请表》和相关资料应单独立卷，与《药品注册管理办法》规定的申报资料一并报送药品注册受理部门。
第五条 药品注册受理部门受理后，应将特殊审批申请的相关资料随注册申报资料一并送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。
第六条 国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对特殊审批申请组织审查确定，并将审查结果告知申请人，同时在国家食品药品监督管理局药品审评中心网站上予以公布。
（一）属于本规定第二条（一）、（二）项情形的，国家食品药品监督管理局药品审评中心应在收到特殊审批申请后5日内进行审查确定；
（二）属于本规定第二条（三）、（四）项情形的，国家食品药品监督管理局药品审评中心应在收到特殊审批申请后20日内组织专家会议进行审查确定。
特殊审批申请的审查确定时间包含在《药品注册管理办法》规定的技术审评工作时间内。
第七条 国家食品药品监督管理局药品审评中心对获准实行特殊审批的注册申请，按照相应的技术审评程序及要求开展工作。负责现场核查、检验的部门对获准实行特殊审批的注册申请予以优先办理。
第八条 获准实行特殊审批的注册申请，申请人除可以按照国家食品药品监督管理局药品审评中心的要求补充资料外，还可以对下列情形补充新的技术资料：
（一）新发现的重大安全性信息；
（二）根据审评会议要求准备的资料；
（三）沟通交流所需的资料。
属于（一）项情形的，若申请人在国家食品药品监督管理局药品审评中心形成技术审评意见后提交补充资料的，技术审评工作时间将适当延长，一般为20日。
第九条 申请人在收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发出的补充资料通知后，如在4个月内无法提交补充资料，可延长至8个月。
第十条 已获准实行特殊审批的注册申请，国家食品药品监督管理局药品审评中心应建立与申请人沟通交流的工作机制，共同讨论相关技术问题。
第十一条 属于本规定第二条（一）、（二）项情形的注册申请，且同种药物尚未获准实行特殊审批的，申请人在已获得基本的临床前药学研究、安全性和有效性数据后，可以在申报临床试验前就特殊审批的申请、重要的技术问题向国家食品药品监督管理局药品审评中心提出沟通交流申请。
第十二条 属于本规定第二条情形的注册申请，申请人在完成某一阶段临床试验及总结评估后，可就下列问题向国家食品药品监督管理局药品审评中心提出沟通交流申请：
（一）重大安全性问题；
（二）临床试验方案；
（三）阶段性临床试验结果的总结与评价。
第十三条 已获准实行特殊审批的注册申请，若在临床试验过程中需作临床试验方案修订、适应症及规格调整等重大变更的，申请人可在完成变更对药品安全性、有效性和质量可控性影响的评估后，提出沟通交流申请。
第十四条 申请人提出沟通交流申请，应填写《新药注册特殊审批沟通交流申请表》（附件2），并提交相关资料。
第十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心对申请人提交的《新药注册特殊审批沟通交流申请表》及相关资料进行审查，并将审查结果告知申请人。
第十六条 国家食品药品监督管理局药品审评中心对同意进行沟通交流的，应明确告知申请人拟讨论的问题，与申请人商定沟通交流的形式、时间、地点、参加人员等，并在告知申请人后1个月内安排与申请人沟通。但对属于本规定第十一条情形的，应在3个月内安排与申请人沟通。
第十七条 沟通交流应形成记录。记录需经双方签字确认，对该新药的后续研究及审评工作具有参考作用。
第十八条 申请特殊审批的申请人，在申报临床试验、生产时，均应制定相应的风险控制计划和实施方案。
第十九条 对在申报临床试验时已获准实行特殊审批的注册申请，申请人在申报生产时仍需按照本规定提交相关资料，但不再进行审查确定，直接实行特殊审批。
第二十条 属于下列情形的，国家食品药品监督管理局可终止特殊审批，并在药品审评中心网站上予以公布。
（一）申请人主动要求终止的；
（二）申请人未按规定的时间及要求履行义务的；
（三）经专家会议讨论确定不宜再按照特殊审批管理的。
第二十一条 当存在发生突发公共卫生事件的威胁时，以及突发公共卫生事件发生后，对突发公共卫生事件应急处理所需药品的注册管理，按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》办理。
第二十二条 本规定自发布之日起施行。
